Kvalita a testování
Kvalita a testování
Jak se šarže dostane od objednávky syntézy do prodeje a co protokol laboratoře říká i neříká.
- 01
Identita
Potvrzuje, že v lahvičce je peptid uvedený na etiketě, a ne levnější analog. Metodu volí laboratoř, FTIR nebo hmotnostní spektrometrie, a v protokolu je uvedená.
- 02
Čistota metodou HPLC
Určuje podíl hlavního píku vůči nečistotám. Zveřejňujeme celý protokol laboratoře, ne jedno číslo z něj vytržené.
- 03
Obsah proti deklaraci
Kolik miligramů peptidu v lahvičce opravdu je, proti tomu, co slibuje etiketa. Tohle číslo si platíte.
- 04
Co protokoly nepokrývají
Žádný z protokolů, které máme, neobsahuje endotoxiny, sterilitu ani mikrobiologii. Když se něco netestovalo, necháváme pole prázdné, místo abychom ho vyplnili.
Materiál se vyrábí peptidovou syntézou na pevné fázi a čistí preparativní HPLC s obrácenými fázemi. Ke každé šarži, kterou prodáváme, existuje protokol nezávislé analytické laboratoře a my ho zveřejňujeme celý pod číslem šarže vytištěným na lahvičce.
Protokoly, které máme, pocházejí od Janoshik Analytical a od BT Labs na Floridě. Dohromady pokrývají čistotu HPLC, skutečně nalezený obsah peptidu v lahvičce a u jedné šarže identitu metodou FTIR. Nepokrývají endotoxiny, sterilitu ani mikrobiální kontaminaci a my netvrdíme test, který nikdo neudělal.
Část těch analýz si objednal výrobce, ne my, a každý protokol má klienta uvedeného hned na první straně. Proto odkazujeme přímo na dokument laboratoře, místo abychom čísla přepisovali do tabulky: čtete originál včetně toho, kdo ho platil a co v něm není.
Ověření šarže
| Látka | Číslo šarže | Čistota HPLC | Datum uvolnění |
|---|---|---|---|
| BPC-157, 10 mg (lot GN2605) | ALP-2601-BPC5 | 99.8% | 2026-06-05 |
| Retatrutide, 20 mg | ALP-2601-RETA10 | 99.84% | 2026-08-13 |
| Melanotan II, 10 mg | ALP-2601-MT2-10 | 99.89% | 2026-08-24 |
Každé číslo šarže vede na protokol laboratoře, se kterým byla uvolněna.
Netvrdíme žádný léčebný účinek
Žádná z těchto látek není nikde, kam doručujeme, registrována jako lék. Publikovaný výzkum se týká laboratorních modelů, ne vás.
Neprodáváme sterilní injekční přípravky
Naše lahvičky jsou laboratorní činidla, lyofilizovaná a uzavřená. Nevyrábějí se podle GMP a nejde o léčivé přípravky.
Netestujeme každou lahvičku
Testuje se šarže, ne jednotlivá lahvička. Tak analytická chemie funguje. Číslo šarže na etiketě přesně říká, který protokol platí.