Kvaliteta i ispitivanja
Kvaliteta i ispitivanja
Kako šarža dolazi od narudžbe sinteze do prodaje i što izvještaj laboratorija govori, a što ne.
- 01
Identitet
Potvrđuje da je u bočici peptid s etikete, a ne jeftiniji analog. Metodu bira laboratorij, FTIR ili masena spektrometrija, i izvještaj je navodi.
- 02
Čistoća HPLC metodom
Kvantificira glavni pik u odnosu na primjese. Objavljujemo cijeli izvještaj laboratorija, a ne jedan broj izvučen iz njega.
- 03
Sadržaj naspram etikete
Koliko miligrama peptida bočica stvarno sadrži u odnosu na ono što piše na etiketi. To je broj koji plaćate.
- 04
Što izvještaji ne pokrivaju
Nijedan izvještaj koji imamo ne obuhvaća endotoksine, sterilnost ni mikrobiologiju. Ako šarža nešto nije ispitala, polje ostaje prazno umjesto da ga ispunimo.
Materijal se proizvodi peptidnom sintezom na čvrstoj fazi i pročišćava preparativnim HPLC-om obrnutih faza. Uz svaku šaržu koju prodajemo postoji izvještaj neovisnog analitičkog laboratorija i objavljujemo ga u cijelosti pod brojem šarže otisnutim na bočici.
Izvještaji koje imamo dolaze od Janoshik Analytical i od BT Labsa na Floridi. Zajedno pokrivaju HPLC čistoću, stvarno pronađeni sadržaj peptida u bočici i kod jedne šarže identitet FTIR metodom. Ne pokrivaju endotoksine, sterilnost ni mikrobiološku kontaminaciju, a mi ne tvrdimo ispitivanje koje nitko nije napravio.
Dio tih analiza naručio je proizvođač, a ne mi, i svaki izvještaj navodi svog klijenta već na prvoj stranici. Zato povezujemo sam dokument laboratorija umjesto da brojeve prepisujemo u tablicu: čitate original, uključujući tko ga je platio i što u njemu nedostaje.
Provjera šarže
| Spoj | Broj šarže | HPLC čistoća | Datum puštanja |
|---|---|---|---|
| BPC-157, 10 mg (lot GN2605) | ALP-2601-BPC5 | 99.8% | 2026-06-05 |
| Retatrutide, 20 mg | ALP-2601-RETA10 | 99.84% | 2026-08-13 |
| Melanotan II, 10 mg | ALP-2601-MT2-10 | 99.89% | 2026-08-24 |
Svaki broj šarže vodi na izvještaj laboratorija s kojim je puštena u prodaju.
Ne tvrdimo terapijski učinak
Nijedan od ovih spojeva nije nigdje kamo šaljemo odobren kao lijek. Objavljena istraživanja odnose se na laboratorijske modele, ne na vas.
Ne prodajemo sterilne pripravke za injiciranje
Naše bočice su laboratorijski reagensi, liofilizirani i zatvoreni. Ne proizvode se prema GMP-u i nisu lijekovi.
Ne ispitujemo svaku bočicu
Ispituje se šarža, ne pojedina bočica: tako radi analitička kemija. Broj šarže na etiketi točno kaže koji izvještaj vrijedi.